La FDA emite una alerta urgente: Problema de alto riesgo con las bombas de infusión Baxter
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido una alerta temprana sobre un problema potencialmente de alto riesgo con las bombas de infusión Baxter Sigma Spectrum y Spectrum IQ. Baxter está retirando del mercado las bombas afectadas debido a la falta de tornillos de montaje del motor, lo que puede provocar una terapia insuficiente o excesiva, interrupciones o retrasos, con graves consecuencias para la salud. La FDA ha solicitado una retirada a nivel de usuario de los productos afectados. Esta alerta forma parte del programa piloto de la FDA para acelerar la comunicación sobre retiradas de dispositivos médicos de alto riesgo. Baxter ha enfrentado múltiples alertas de la FDA en los últimos años, incluidas las retiradas de sus máquinas de hemodiálisis AK 98 y los ventiladores Life2000 en 2024.
Leer más