迷幻药公司再遭重创:FDA在驳回申请后扩大调查
2024-08-28
美国食品药品监督管理局(FDA)本月早些时候断然拒绝了一种用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的实验性MDMA疗法,这对其背后的公司来说已经是雪上加霜。据《华尔街日报》报道,FDA目前正在扩大对这种实验性迷幻疗法的临床试验的调查,尽管该机构已经拒绝了这种疗法。据报道,该机构的调查人员上周又采访了另外四人,询问有关试验是否少报了副作用的问题。此前曾有人指控,试验中出现的自杀念头等不良反应没有被记录在案,而且试验参与者被劝阻不要报告这些不良反应,以提高获得FDA批准的几率。
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