FDA 긴급 경고: Baxter 수액 펌프에 고위험 문제 발생

미국 식품의약국(FDA)은 Baxter Sigma Spectrum 및 Spectrum IQ 수액 펌프에 잠재적으로 고위험 문제가 있다는 조기 경고를 발표했습니다. Baxter는 모터 장착 나사가 없어서 영향을 받은 펌프를 리콜하고 있습니다. 이로 인해 치료가 부족하거나 과도하거나 치료가 중단되거나 지연될 수 있으며, 심각한 건강 문제로 이어질 수 있습니다. FDA는 영향을 받은 제품에 대한 사용자 수준의 리콜을 요청했습니다. 이 경고는 FDA가 고위험 의료 기기 리콜에 대한 정보를 신속하게 전달하기 위한 파일럿 프로그램의 일환입니다. Baxter는 최근 몇 년 동안 AK 98 혈액 투석기 및 2024년 Life2000 인공 호흡기 리콜 등 FDA의 여러 경고를 받았습니다.