FDA緊急警報：Baxter輸液ポンプに高リスクの問題

米国食品医薬品局（FDA）は、Baxter Sigma SpectrumおよびSpectrum IQ輸液ポンプに潜在的に高リスクの問題があるとして早期警告を発しました。Baxterは、モーター取付ネジがないことが原因で影響を受けたポンプをリコールしています。これにより、治療が不十分または過剰になったり、治療が中断または遅延したりする可能性があり、深刻な健康被害につながる可能性があります。FDAは、影響を受けた製品についてユーザーレベルのリコールを要求しました。この警告は、FDAが高リスク医療機器のリコールに関する情報を迅速に伝えるためのパイロットプログラムの一環です。Baxterは近年、AK 98血液透析装置や2024年のLife2000人工呼吸器のリコールなど、FDAからの警告を複数受けています。