FDA 扩大基因疗法 Elevidys 批准范围 用于治疗更多杜氏肌营养不良症患者 (www.fda.gov)
美国食品药品监督管理局 (FDA) 扩大了基因疗法 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 的批准范围，用于治疗 4 岁及以上经证实 DMD 基因突变的行走和非行走杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者。Elevidys 此前已获得加速批准，用于治疗 4 至 5 岁经证实 DMD 基因突变的可行走 DMD 患者。此次批准是基于对赞助商提交数据的评估，包括两项双盲、安慰剂对照研究和两项开放标签研究的结果，这些研究共纳入了 218 名经证实 DMD 基因致病突变的男性患者。
美国食品药品监督管理局与业界合作，停止销售含PFAS的食品包装材料 (www.fda.gov)
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在美国，含有全氟和多氟烷基物质（PFAS）的防油材料将不再被用于食品包装。这意味着，快餐包装纸、微波爆米花袋、外卖纸板容器和宠物食品袋等食品包装，将不再是人们接触PFAS的主要饮食来源。 PFAS是一类具有抗油脂、油、水和热性能的化学物质，某些类型的PFAS的接触与严重的健康问题有关。FDA一直在与企业合作，逐步停止在纸和纸板食品包装产品中使用含有PFAS的此类物质。
美国FDA回应关于食品包装中邻苯二甲酸盐的请愿 (www.fda.gov)
7月21日，美国FDA宣布拒绝了一项关于重新考虑其在2022年5月19日驳回的关于邻苯二甲酸盐使用的请愿的请求。该请愿要求禁止在食品中使用八种邻苯二甲酸盐，并撤销先前批准的五种邻苯二甲酸盐的用途。FDA认为，该请求没有提供足够的依据来改变其对原始请愿的回应，并将继续关注食品包装和食品接触应用中邻苯二甲酸盐的相关信息。
美国FDA警告：由于存在错误结果风险，请勿使用Cue Health的COVID-19检测 (www.fda.gov)
美国食品药品监督管理局（FDA）警告家庭测试用户、护理人员和医疗保健提供者不要使用Cue Health的COVID-19家庭和非处方（OTC）检测及其用于患者护理环境的COVID-19检测，因为假结果的风险增加。FDA在检查中发现该公司对这些检测进行了更改，这些更改降低了检测SARS-CoV-2病毒的可靠性，因此发出警告。FDA建议用户停止使用该检测，并与医疗保健提供者讨论检测结果。