O Pesadelo da IRB: Navegando pela Absurdez da Pesquisa com Seres Humanos nos EUA
O autor relata, de forma leve e perspicaz, as complexidades da aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) em pesquisas com seres humanos nos EUA. Usando a analogia de uma entrada de garagem absurdamente íngreme, ele ilustra a dificuldade de compreender as regras muitas vezes ilógicas. O artigo desmascara equívocos comuns sobre a aplicabilidade da IRB, aprofundando-se nas origens e intrincados detalhes da Regra Comum e na camada adicional de regulamentações da FDA. O autor destaca a natureza confusa das regulamentações atuais, enfatizando que a aplicação prática depende da aplicação seletiva por parte dos órgãos reguladores, em vez de uma adesão estrita à lei escrita. Por fim, o autor defende a simplificação dos processos da IRB, particularmente para pesquisas de baixo risco, sugerindo um sistema de penalidades posteriores em vez de pré-aprovação.