La pesadilla de la IRB: Navegando por el absurdo de la investigación con sujetos humanos en EE. UU.
El autor relata, de manera ligera pero perspicaz, las complejidades de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) en la investigación con sujetos humanos en EE. UU. Usando la analogía de una entrada de garaje absurdamente empinada, ilustra la dificultad de comprender las normas a menudo ilógicas. El artículo desmiente ideas erróneas comunes sobre la aplicabilidad de la IRB, profundizando en los orígenes y las complejidades de la Regla Común y la capa adicional de regulaciones de la FDA. El autor destaca la naturaleza enrevesada de las regulaciones actuales, enfatizando que la aplicación práctica depende de la aplicación selectiva por parte de los organismos reguladores en lugar del cumplimiento estricto de la ley escrita. En última instancia, el autor aboga por la racionalización de los procesos de la IRB, especialmente para la investigación de bajo riesgo, sugiriendo un sistema de sanciones posteriores en lugar de la preaprobación.