Le cauchemar de l'IRB : naviguer dans l'absurdité de la recherche sur les sujets humains aux États-Unis
L'auteur relate, de manière légère mais perspicace, les complexités de l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) dans la recherche sur les sujets humains aux États-Unis. Utilisant l'analogie d'une allée extrêmement raide, il illustre la difficulté de comprendre les règles souvent illogiques. L'article réfute les idées fausses courantes sur l'applicabilité de l'IRB, en approfondissant les origines et les complexités de la « Common Rule », et la couche supplémentaire de réglementations de la FDA. L'auteur souligne la nature confuse des réglementations actuelles, en soulignant que l'application pratique dépend de l'application sélective par les organismes de réglementation plutôt que du respect strict de la loi écrite. En fin de compte, l'auteur plaide pour la simplification des processus de l'IRB, en particulier pour la recherche à faible risque, suggérant un système de sanctions a posteriori plutôt qu'une pré-approbation.