FDA紧急警报：Baxter输液泵存在高风险问题
2025-03-12
美国食品药品监督管理局（FDA）发布紧急警报，警告Baxter Sigma Spectrum和Spectrum IQ输液泵存在潜在高风险问题。Baxter已召回受影响的输液泵，原因是可能缺少电机安装螺丝，这可能导致治疗不足或过度、治疗中断或延迟，从而造成严重的健康后果。FDA已要求经销商等对受影响产品进行用户级召回。这是FDA旨在加快高风险医疗设备召回信息发布的试点项目的一部分。Baxter近年来多次因设备问题被FDA发出警报，包括去年的AK 98血液透析机和Life2000呼吸机均被召回。