FDA emite alerta urgente: Problema de alto risco com bombas de infusão Baxter
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um alerta precoce sobre um problema potencialmente de alto risco com as bombas de infusão Baxter Sigma Spectrum e Spectrum IQ. A Baxter está a recolher as bombas afetadas devido à falta de parafusos de montagem do motor, o que pode levar a terapia insuficiente ou excessiva, interrupções ou atrasos, resultando em graves consequências para a saúde. A FDA solicitou uma recolha ao nível do utilizador dos produtos afetados. Este alerta faz parte do programa piloto da FDA para acelerar a comunicação sobre recolha de dispositivos médicos de alto risco. A Baxter enfrentou múltiplos alertas da FDA nos últimos anos, incluindo a recolha das suas máquinas de hemodiálise AK 98 e ventiladores Life2000 em 2024.