Alerte urgente de la FDA : problème à haut risque avec les pompes à perfusion Baxter
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié une alerte précoce concernant un problème potentiellement à haut risque avec les pompes à perfusion Baxter Sigma Spectrum et Spectrum IQ. Baxter rappelle les pompes affectées en raison de la présence de vis de fixation du moteur manquantes, ce qui peut entraîner un traitement insuffisant ou excessif, des interruptions ou des retards, entraînant de graves conséquences pour la santé. La FDA a demandé un rappel au niveau de l'utilisateur des produits concernés. Cette alerte fait partie du programme pilote de la FDA visant à accélérer la communication concernant les rappels de dispositifs médicaux à haut risque. Baxter a fait face à de multiples alertes de la FDA ces dernières années, notamment les rappels de ses machines d'hémodialyse AK 98 et de ses ventilateurs Life2000 en 2024.