إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر تحذيرًا عاجلاً: مشكلة عالية الخطورة في مضخات الحقن من Baxter
2025-03-12
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا مبكرًا بشأن مشكلة عالية الخطورة محتملة في مضخات الحقن Baxter Sigma Spectrum و Spectrum IQ. تستدعي Baxter المضخات المتأثرة بسبب فقدان براغي تثبيت المحرك، مما قد يؤدي إلى علاج غير كافٍ أو مفرط، أو انقطاع العلاج، أو تأخيرات، مما ينتج عنه عواقب صحية خطيرة. وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب المنتجات المتأثرة على مستوى المستخدم. يأتي هذا التحذير كجزء من برنامج تجريبي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسريع التواصل بشأن سحب الأجهزة الطبية عالية الخطورة. واجهت Baxter العديد من التحذيرات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في السنوات الأخيرة، بما في ذلك سحب أجهزة غسيل الكلى AK 98 وأجهزة التنفس Life2000 في عام 2024.