美国FDA警告:由于存在错误结果风险,请勿使用Cue Health的COVID-19检测
2024-05-14
美国食品药品监督管理局(FDA)警告家庭测试用户、护理人员和医疗保健提供者不要使用Cue Health的COVID-19家庭和非处方(OTC)检测及其用于患者护理环境的COVID-19检测,因为假结果的风险增加。FDA在检查中发现该公司对这些检测进行了更改,这些更改降低了检测SARS-CoV-2病毒的可靠性,因此发出警告。FDA建议用户停止使用该检测,并与医疗保健提供者讨论检测结果。
51