Petosemtamab获FDA突破性疗法认定用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

美国FDA授予双特异性抗体petosemtamab突破性疗法认定，用于治疗经铂类化疗和PD-L1/PD-1抑制剂治疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。这一决定基于正在进行的MCLA-158-CL01 1/2期试验的数据，该试验显示petosemtamab在包括复发或转移性头颈部鳞状细胞癌在内的晚期实体瘤中具有良好的疗效和可控的安全性。