IRB审批噩梦：美国人体研究的监管迷宫

作者以轻松的口吻讲述了美国人体研究伦理审查委员会（IRB）审批的复杂性。他用一个陡峭车道的比喻，解释人们难以理解IRB规则的荒谬程度。文章驳斥了关于IRB审批适用范围的几种常见误解，并详细解释了Common Rule的起源和内容，以及FDA的额外规定。作者指出，现行法规混乱不堪，实际执行依赖于执法机构的选择性执法，而非严格的法律条文。最终，作者呼吁简化IRB审批流程，特别是对于低风险研究，建议采取事后惩罚而非事前审批的模式。