FDA提议停止使用口服苯肾上腺素作为非处方鼻塞药成分
美国食品药品监督管理局(FDA)提议将口服苯肾上腺素从非处方鼻塞药成分中移除。FDA审查现有数据后认为,口服苯肾上腺素对缓解鼻塞无效。尽管目前含有苯肾上腺素的药物仍可销售,但FDA正在征求公众意见,最终可能会发布最终命令,禁止其在鼻塞药中使用。FDA强调,这一提议是基于有效性而非安全性问题,并建议消费者与医生或药剂师讨论其他治疗鼻塞的方法。
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美国食品药品监督管理局(FDA)提议将口服苯肾上腺素从非处方鼻塞药成分中移除。FDA审查现有数据后认为,口服苯肾上腺素对缓解鼻塞无效。尽管目前含有苯肾上腺素的药物仍可销售,但FDA正在征求公众意见,最终可能会发布最终命令,禁止其在鼻塞药中使用。FDA强调,这一提议是基于有效性而非安全性问题,并建议消费者与医生或药剂师讨论其他治疗鼻塞的方法。
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美国食品药品监督管理局 (FDA) 扩大了基因疗法 Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) 的批准范围,用于治疗 4 岁及以上经证实 DMD 基因突变的行走和非行走杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者。Elevidys 此前已获得加速批准,用于治疗 4 至 5 岁经证实 DMD 基因突变的可行走 DMD 患者。此次批准是基于对赞助商提交数据的评估,包括两项双盲、安慰剂对照研究和两项开放标签研究的结果,这些研究共纳入了 218 名经证实 DMD 基因致病突变的男性患者。
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美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在美国,含有全氟和多氟烷基物质(PFAS)的防油材料将不再被用于食品包装。这意味着,快餐包装纸、微波爆米花袋、外卖纸板容器和宠物食品袋等食品包装,将不再是人们接触PFAS的主要饮食来源。 PFAS是一类具有抗油脂、油、水和热性能的化学物质,某些类型的PFAS的接触与严重的健康问题有关。FDA一直在与企业合作,逐步停止在纸和纸板食品包装产品中使用含有PFAS的此类物质。
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7月21日,美国FDA宣布拒绝了一项关于重新考虑其在2022年5月19日驳回的关于邻苯二甲酸盐使用的请愿的请求。该请愿要求禁止在食品中使用八种邻苯二甲酸盐,并撤销先前批准的五种邻苯二甲酸盐的用途。FDA认为,该请求没有提供足够的依据来改变其对原始请愿的回应,并将继续关注食品包装和食品接触应用中邻苯二甲酸盐的相关信息。
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美国食品药品监督管理局(FDA)警告家庭测试用户、护理人员和医疗保健提供者不要使用Cue Health的COVID-19家庭和非处方(OTC)检测及其用于患者护理环境的COVID-19检测,因为假结果的风险增加。FDA在检查中发现该公司对这些检测进行了更改,这些更改降低了检测SARS-CoV-2病毒的可靠性,因此发出警告。FDA建议用户停止使用该检测,并与医疗保健提供者讨论检测结果。
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