Engpass bei klinischen Studien: Kultur, Regulierung und Innovation im Stillstand

Dieser Blogbeitrag untersucht die hohen Kosten und die Ineffizienz klinischer Studien. Die Autoren argumentieren, dass das Hauptproblem in der Industriekultur liegt – eine übermäßige Betonung der Sicherheit, die die Risiken von Untätigkeit vernachlässigt. Dies führt zu übermäßiger Regulierung, wie z. B. Beschränkungen der Patientenentschädigung und einer langsamen Einführung innovativer Methoden (wie risikobasierter Überwachung). Der Beitrag fordert einen Kulturwandel, mehr Transparenz und politische Anpassungen, um Innovationen zu fördern und letztendlich die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.