Der IRB-Albtraum: Die Absurdität der Forschung mit menschlichen Probanden in den USA

Der Autor beschreibt auf leichtfüßige, aber scharfsinnige Weise die Komplexität der Genehmigung durch Institutional Review Boards (IRBs) in der Forschung mit menschlichen Probanden in den USA. Am Beispiel einer extrem steilen Auffahrt veranschaulicht er die Schwierigkeiten beim Verständnis der oft unlogischen Regeln. Der Artikel widerlegt gängige Missverständnisse zur Anwendbarkeit von IRB-Genehmigungen, beleuchtet die Ursprünge und Komplexität der Common Rule und die zusätzlichen FDA-Vorschriften. Der Autor hebt den undurchsichtigen Charakter der aktuellen Vorschriften hervor und betont, dass die praktische Umsetzung von der selektiven Anwendung durch Aufsichtsbehörden abhängt, nicht von der strikten Einhaltung des schriftlichen Gesetzes. Letztlich plädiert der Autor für eine Straffung der IRB-Prozesse, insbesondere für risikoarme Forschung, und schlägt ein System von Sanktionen nachträglich anstatt einer vorherigen Genehmigung vor.