FDA gibt dringende Warnung heraus: Hochrisikoproblem bei Baxter-Infusionspumpen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine frühzeitige Warnung wegen eines potenziell hochriskanten Problems bei Baxter Sigma Spectrum und Spectrum IQ-Infusionspumpen herausgegeben. Baxter ruft betroffene Pumpen zurück, da möglicherweise Motorbefestigungsschrauben fehlen. Dies kann zu unzureichender oder übermäßiger Therapie, Unterbrechungen oder Verzögerungen führen, was schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann. Die FDA hat einen Rückruf auf Benutzerebene der betroffenen Produkte angefordert. Diese Warnung ist Teil des Pilotprogramms der FDA zur Beschleunigung der Kommunikation über Rückrufe von Hochrisikomedizingeräten. Baxter hatte in den letzten Jahren mehrere FDA-Warnungen, darunter Rückrufe seiner AK 98-Hämodialysegeräte und Life2000-Beatmungsgeräte im Jahr 2024.